KIT AUTODIAGNOSTICO SALIVARE - PCL TEST SARS-COV-2

PCL COVID-19 Ag Gold Saliva

Test Antigenico Rapido Salivare per SARS-CoV-2

Modalità d'uso
Raccolta e conservazione del campione
Il paziente raccoglie la saliva sulla punta della lingua per 30secondi (non includere espettorato, ecc.). Far confluire la saliva raccolta dalla bocca direttamente nellaprovetta con il reagente di estrazione per un uso immediato.
In alternativa, dopo che il paziente ha raccolto la saliva per 30 secondi sulla punta della lingua, utilizzare un tampone sterile per raccogliere la saliva nella provetta con il reagente di estrazione per un uso immediato oppure conservarla a 2°C - 8°C per non più di 72 ore o a -70°C per un periodo più lungo.
La conservazione a lungo termine può comportare una diminuzione del segnale.
Non congelare nuovamente il campione dopo lo scongelamento. Cicli multipli di congelamento/scongelamento possono causare una diminuzione del segnale.

Procedura
Lasciare i reagenti e i campioni congelati/freddi a temperatura ambiente per 20-30 minuti prima di essere testati.
Raccogliere il campione come indicato. Mettere il campione nella provetta di estrazione. Nel caso in cui si dovesse utilizzare un tampone per il prelievo della saliva, far roteare il tampone 10 volte mentre si spreme il liquido dal tampone e poi rimuoverlo. Coprire la provetta con il tappo contagocce e serrare il coperchio.
Si raccomanda l'uso immediato del campione raccolto. Se si utilizza il campione conservato, congelato o freddo, scongelare completamente il campione e lasciarlo a temperatura ambiente per 20-30 minuti prima del test.

Procedura di saggio
Aprire la bustina e posizionare il test su una superficie piana. Lasciare cadere 2-3 gocce (110 mcL) della soluzione ottenuta precedentemente nel pozzetto del campione. Leggere i risultati dopo 10 minuti. Il tempo di lettura dei risultati non dove essere superiore a 20 minuti dopo l'esecuzione del test.

Avvertenze
Questo prodotto è destinato all'uso diagnostico in vitro.
Questo prodotto non è riutilizzabile.
Questo prodotto è destinato ad un uso professionale.
Il test deve essere eseguito come indicato nel foglietto illustrativo per ottenere risultati accurati.
Non utilizzare il kit dopo la data di scadenza.
Non utilizzare prodotti scaduti o danneggiati.
Non utilizzare altri reagenti non forniti in questo kit e non mescolare componenti di lotti diversi.
Il reagente può essere conservato a temperatura ambiente. I reagenti o i campioni conservati a basse temperature devono essere lasciati a temperatura ambiente prima dell'uso.
Rimuovere il test dalla bustina e utilizzarlo il prima possibile per evitare un'esposizione prolungata all'aria. L'umidità dell'aria influisce sui risultati del test.
Seguire le procedure di laboratorio per le malattie infettive. I rifiuti dopo l'uso devono essere trattati come materiale infettivo e non smaltiti in modo casuale.
Per gli agenti e i materiali infettivi devono essere predisposte adeguate procedure di garanzia della sicurezza.
Indossare guanti per manipolare i campioni e i reagenti.
Non aspirare i campioni e i reagenti.
Non fumare, mangiare, bere, usare cosmetici o toccare le lenti a contatto durante la manipolazione del prodotto.
I campioni o i reagenti versati devono essere puliti con disinfettanti.
Disinfettare e smaltire tutti i campioni, i reagenti e i potenziali contaminanti secondo le normative locali vigenti.
Questo prodotto è in grado di rilevare qualitativamente l'antigene SARS-CoV-2 nei campioni di saliva umana e non è in grado di determinare la quantità specifica di antigene nel campione.
I risultati del test non devono essere considerati come assoluti e non devono essere l'unica base per il trattamento o la gestione del paziente. L'infezione deve essere confermata da uno specialista insieme ad altri risultati sperimentali, tenendo conto di sintomi clinici, epidemiologia ed ulteriori dati clinici.
Nelle prime fasi dell'infezione, bassi livelli di espressione dell'antigene possono portare a risultati negativi.
A causa della limitazione dei metodi di dosaggio, i risultati negativi non possono escludere completamente la possibilità di infezione. Questo kit rileva sia la SARS-CoV che la SARS-CoV-2, indipendentemente dalla loro vitalità. Questo kit non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2 e 30°C, in luogo asciutto.
Se conservati e maneggiati come indicato, i test e i reagenti sono stabili fino alla data di scadenza indicata sulle etichette del kit.
Il test deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della bustina.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Contenuto
- 1 Test con rivestimento di anticorpi e striscia incorporata (bustina sigillata);
- 1 Provetta con reagente liquido per l'estrazione del campione;
- 1 Tappo contagocce monouso per il deposito di una certa quantità di campione sul test;
- 1 Foglietto illustrativo.